La Commission européenne établit un portefeuille des dix traitements les plus prometteurs contre la COVID-19 en passe d'être autorisés.
Fondé sur des avis scientifiques indépendants, cette liste concerne des traitements candidats qui devraient être bientôt disponibles sur le marché européen. Dès lors que leur innocuité et leur efficacité auront été confirmées par l'Agence européenne des médicaments, les patients y auront accès le plus rapidement possible dans toute l'Union.
« Si la vaccination est le seul moyen d'éviter les hospitalisations et les décès liés à la COVID et donc la seule manière de sortir de cette pandémie, en attendant, les patients ont besoin de traitements sûrs et efficaces qui permettent de lutter contre l'infection, d'améliorer les chances de guérison rapide, de réduire les hospitalisations et, avant tout, d'éviter les pertes en vies humaines, souligne Stella Kyriakides, commissaire européen à la santé et à la sécurité alimentaire. Nous avons déjà signé quatre contrats de passation conjointe de marchés pour différents traitements liés à la COVID-19 et nous sommes prêts à en négocier davantage. Notre objectif est d'autoriser au moins trois traitements dans les semaines à venir, et éventuellement deux autres d'ici la fin de l'année, et d'aider les États membres à y accéder dès que possible.»
82 traitements candidats
La stratégie de l'UE en matière de traitements contre la COVID-19 s'inspire en l'occurrence de la stratégie européenne en matière de vaccins, qui a été jugée efficace. Un groupe d'experts scientifiques indépendants a ainsi examiné 82 traitements candidats parvenus à un stade avancé de développement clinique et a sélectionné les dix les plus prometteurs en tenant compte du fait que différents types de produits sont nécessaires pour différentes populations de patients et à des stades et des degrés de sévérité divers de la maladie.
10 traitements sélectionnés dans 3 catégories
Cette liste de dix traitements comprend trois catégories et continuera à évoluer à mesure que de nouvelles données scientifiques deviennent disponibles:
Les anticorps monoclonaux antiviraux, les plus efficaces aux premiers stades de l'infection:
- Ronapreve, une combinaison de deux anticorps monoclonaux casirivimab et imdevimab, de Regeneron Pharmaceuticals et Roche
- Xevudy (sotrovimab), de Vir Biotechnology et GlaxoSmithKline
- Evusheld, combinaison des deux anticorps monoclonaux tixagevimab et cilgavimab, d'AstraZeneca
Les antiviraux oraux à utiliser aussi rapidement que possible après l'infection:
- Molnupiravir, de Ridgeback Biotherapeutics et MSD
- PF-07321332, de Pfizer
- AT-527 de Atea Pharmaceuticals et Roche
Les immunomodulateurs pour le traitement des patients hospitalisés:
- Actemra (tocilizumab), de Roche Holding
- Kineret (anakinra) de Swedish Orphan Biovitrum
- Olumiant (baricitinib), d'Eli Lilly
- Lenzilumab, de Humanigen
Les prochaines étapes
La sélection des dix candidats est indépendante de l'évaluation scientifique réalisée par l'Agence européenne des médicaments ou de l'autorisation des médicaments par la Commission européenne et ne se substitue pas à ces procédures. Un produit sélectionné peut ne pas être autorisé si les données scientifiques disponibles ne satisfont pas aux exigences réglementaires.
Six des traitements sélectionnés font déjà l'objet d'une évaluation en continu ou d'une demande d'autorisation de mise sur le marché auprès de l'Agence européenne des médicaments. Ils pourraient être autorisés dans de brefs délais, à condition que les données définitives démontrent leur qualité, leur innocuité et leur efficacité.
Les quatre autres candidats figurant sur la liste ont tous reçu des avis scientifiques de l'EMA et, une fois que suffisamment de données cliniques auront été collectées, d'autres évaluations en continu pourront commencer.
Un booster de l'innovation sera mis en place pour soutenir ces traitements à des stades de développement plus précoces. L'autorité de préparation et de réaction en cas d'urgence sanitaire (HERA) installera une plateforme interactive de cartographie pour les traitements prometteurs. Un appel d'offres pour la conception de cette plateforme a été lancé.
En novembre, un événement paneuropéen de mise en relation pour la production industrielle de traitements sera organisé afin d'accélérer la mise au point de médicaments nouveaux ou repositionnés pour les traitements contre la COVID-19 et de mobiliser les capacités de production de médicaments dans l'UE.